Etiquetado FDA: qué es obligatorio hoy y qué es solo propuesta
Etiquetado FDA: qué es obligatorio hoy, qué es solo propuesta y qué debes preparar antes de 2028
Si exportas alimentos a Estados Unidos, seguramente has oído versiones contradictorias: que la FDA ya obliga a poner un recuadro nutrimental al frente, que “healthy” ya no se puede usar, que la trazabilidad es obligatoria desde enero. Algunas son ciertas a medias y otras todavía no aplican.
Como pasó con los colorantes, el problema es que se mezclan tres cosas distintas: lo que ya es obligatorio, lo que tiene fecha de cumplimiento y lo que sigue siendo propuesta. Separarlas te dice qué atender hoy y qué solo vigilar.
1. Lo que ya es obligatorio
El formato actual de Nutrition Facts viene de la regla final de 2016 y es obligatorio para todos los fabricantes.
También rigen los nueve alérgenos mayores, incluido el ajonjolí, y la revocación del Rojo 3: para alimentos, el plazo de cumplimiento en EE.UU. es el 15 de enero de 2027.
Si tu etiqueta de exportación usa un formato anterior o tus fórmulas contienen Rojo 3, ese es tu primer pendiente.
2. Lo que ya tiene fecha
El claim “healthy”. La FDA publicó la regla que redefine “healthy” el 27 de diciembre de 2024. Los alimentos etiquetados después del 25 de febrero de 2028 deben cumplirla, y antes de esa fecha el cumplimiento es voluntario.
Si tu producto usa el término, tienes tres caminos: reformular para cumplir los nuevos criterios, retirar el claim o asumir el riesgo de dejarlo con criterios desactualizados.
Trazabilidad (FSMA 204). La fecha original era el 20 de enero de 2026. Se extendió 30 meses, hasta el 20 de julio de 2028, y el Congreso instruyó a la FDA a no hacer cumplir la regla antes de esa fecha.
La regla alcanza también a los alimentos que contienen como ingrediente algún producto de la Food Traceability List. La FDA recomienda a quienes producen para exportar a EE.UU. empezar a prepararse desde ahora.
3. Lo que sigue siendo propuesta: el recuadro frontal
La FDA propuso en enero de 2025 un recuadro “Nutrition Info” estandarizado al frente de la mayoría de los alimentos empacados. Aún no está finalizado, y hoy en EE.UU. no hay un requisito de advertencias frontales.
El recuadro mostraría grasa saturada, sodio y azúcares añadidos, con descriptores de bajo, medio o alto y porcentaje del valor diario.
La regla final se proyectaba para primavera de 2026, esa fecha pasó, y la agenda regulatoria ahora la ubica en diciembre de 2026. Además, en marzo de 2026 el comisionado Makary dijo que a la agencia no le gustaba el plan heredado.
El contenido final es incierto. Si se publica, el plazo propuesto es de tres años para empresas con ventas de alimentos de 10 millones de dólares o más, y de cuatro para las más pequeñas.
Esta propuesta está en la mesa desde hace más de 10 años. Y cada año se rumorea que ya se va a publicar y aún no hay nada oficial.
Actualmente FDA permite el uso de GDAs (Guideline Daily Amounts) frontales, de acuerdo con los parámetros que maneja la Organización Mundial de la Salud. Es voluntario, pero quien lo use debe apegarse a estos valores
Ahora bien, si exportas también a Canadá, allá los símbolos frontales ya son obligatorios desde el 1 de enero de 2026.
¿Quieres revisar tus etiquetas contra esta tabla con apoyo experto?
Al final del artículo para ver cómo hacerlo.
En el radar
La FDA planea proponer una regla que haría obligatorio notificar las sustancias GRAS. Si tus formulaciones dependen de ingredientes autoafirmados como GRAS, conviene empezar a revisar y documentar.
Qué hacer esta semana
Revisa tus claims de cada etiqueta, especialmente “healthy” y sus derivados.
Revisa colorantes con tus proveedores, empezando por Rojo 3, y documenta la respuesta.
Identifica si algún producto está en la Food Traceability List, o si lleva ingredientes que lo estén.
Trata cada mercado como una etiqueta distinta. NOM-051 exige sellos de advertencia al frente y la FDA hoy no. Una etiqueta que cumple en México no cumple automáticamente en EE.UU.
Conclusión
En etiquetado FDA hoy conviven reglas vigentes, plazos que ya corren y propuestas que pueden cambiar. Actuar sobre lo primero, planear lo segundo y vigilar lo tercero evita dos errores caros: reformular de más por un titular, o enterarte tarde de un plazo real.
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