¿Cuándo puedes usar la leyenda “Gluten Free”

De acuerdo con la FDA los alimentos que desean utilizar la frase “GLUTEN FREE”, deben apegarse a la normativa y requerimientos que establece la autoridad.

Esta es una de las frases o claims regulados específicamente por parte de la autoridad de los EE.UU.

1. Fundamento normativo de la FDA

• En Estados Unidos, el uso de la declaración “gluten-free” es voluntario, pero cuando una empresa decide usarla, debe cumplir con los requisitos de la regla final de etiqueta libre de gluten de la FDA. 

• Esta regla está codificada en el 21 CFR § 101.91 (Regulación de alimentos) y exige criterios precisos para que un producto pueda ostentar dicha declaración. 

• En 2020, la FDA extendió los requisitos para incluir alimentos fermentados o hidrolizados, asegurando que esos productos también cumplan con las condiciones para declarar “gluten-free”. 

2. Requisitos clave para colocar “Gluten Free”

Para que un producto pueda llevar la leyenda “Gluten Free” o cualquiera de sus equivalentes permitidos (“free of gluten”, “without gluten”, “no gluten”), debe cumplir los siguientes criterios:

3. Productos naturales sin gluten y reclamos

• Algunos productos son inherentemente libres de gluten (por ejemplo, frutas, agua, vegetales frescos). Estos pueden llevar la declaración “Gluten Free” si desean hacerlo, siempre y cuando cumplan con las condiciones reguladas. 

• No es obligatorio que todos los alimentos libres de gluten estén etiquetados como “Gluten Free”: algunas empresas optan por no incluir la leyenda. 

4. Retos y errores comunes

• No basta con que el producto pase una prueba puntual: el sistema de control debe ser consistente.

• Fermentados e hidrolizados representan un desafío técnico porque los métodos comunes de determinación de gluten pueden no detectar fragmentos de proteína. Por eso se requiere una documentación específica del proceso. 

• Declaraciones engañosas o inconsistentes: Si se pone “Gluten Free” pero se incluye un ingrediente que no cumple los requisitos, se considera un etiquetado engañoso y puede implicar sanciones regulatorias. 

5. Qué debe hacer tu empresa para asegurarlo

1. Realizar pruebas confiables para medir el contenido de gluten en ingredientes y producto final.

2. Establecer procedimientos de limpieza y segregación para prevenir contaminación cruzada.

3. Documentar cada paso del proceso y decidir qué puntos críticos requieren monitoreo.

4. Capacitar a todo el personal sobre la importancia del control del gluten.

5. En auditorías y controles regulatorios, tener disponible la documentación de respaldo del cumplimiento.