Cambios en ISO 22002-100:2025 y su impacto en FSSC 22000
- Esteban Díaz MNT
- hace 33 minutos
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Lo que la industria debe entender y anticipar
El 2025 marca un punto relevante para las organizaciones certificadas o en proceso de certificación bajo FSSC 22000, con la actualización de la norma ISO 22002-100, referente a los Programas Prerrequisito (PRP) para la fabricación de alimentos.
Aunque muchas empresas centran su atención en ISO 22000 o en los requisitos adicionales de FSSC, los PRP son la base operativa del sistema.
Cualquier modificación en ISO 22002-100 impacta directamente la estructura, documentación y ejecución diaria del sistema de gestión de inocuidad.
En este artículo analizamos qué significan estos cambios, por qué son importantes y cómo integrarlos estratégicamente dentro de un sistema FSSC 22000.
¿Qué es ISO 22002-100 y por qué es clave en FSSC 22000?
ISO 22002-100 establece los requisitos detallados para los Programas Prerrequisito en la fabricación de alimentos, incluyendo aspectos como:
Diseño y construcción de instalaciones
Control de servicios (agua, aire, energía)
Manejo de residuos
Control de plagas
Limpieza y desinfección
Gestión de proveedores
Almacenamiento y transporte
Prevención de contaminación cruzada
En el esquema FSSC 22000, ISO 22002-100 no es opcional: es un componente obligatorio junto con ISO 22000 y los requisitos adicionales del esquema.
En términos prácticos, mientras ISO 22000 establece el sistema de gestión, ISO 22002-100 define cómo se ejecutan los controles operativos básicos en planta.
Principales enfoques de los cambios 2025
Aunque los ajustes específicos pueden variar según el sector, la actualización 2025 refuerza tres grandes ejes:
1. Mayor enfoque en análisis basado en riesgos en PRP
Los PRP dejan de verse como requisitos estáticos y se alinean aún más con un enfoque basado en riesgos.
Ahora se espera que las organizaciones:
Justifiquen la frecuencia de limpieza, monitoreo y mantenimiento.
Analicen riesgos asociados a instalaciones y equipos.
Integren la evaluación de riesgos en decisiones operativas de infraestructura.
Esto obliga a pasar de un enfoque documental a uno verdaderamente técnico.
2. Refuerzo en diseño higiénico y mantenimiento preventivo
La versión 2025 da mayor peso a:
Evaluación del diseño sanitario de equipos.
Control de puntos de acumulación de humedad.
Prevención de biofilms y contaminación ambiental persistente.
Para muchas plantas, esto implicará revisar:
Condiciones estructurales.
Planes de mantenimiento.
Programas de inspección interna.
3. Integración con cultura de inocuidad y gestión organizacional
El nuevo enfoque también refuerza la relación entre PRP y cultura de inocuidad.
Ya no se trata solo de cumplir procedimientos, sino de demostrar:
Supervisión efectiva.
Capacitación basada en riesgos reales.
Participación activa del personal en controles operativos.
Esto conecta directamente con los requisitos adicionales de FSSC sobre cultura de inocuidad.
¿Cómo impacta esto en sistemas FSSC 22000?
Las organizaciones certificadas bajo FSSC 22000 deberán:
1. Revisar y actualizar sus programas prerrequisito
No basta con mantener el procedimiento existente. Es necesario evaluar si:
Las frecuencias están justificadas técnicamente.
Los riesgos estructurales están documentados.
Los controles son efectivos y medibles.
2. Ajustar matrices de riesgos
Los PRP deben estar alineados con el análisis de peligros.
Si se detectan nuevos riesgos en infraestructura o ambiente, podrían impactar el plan HACCP.
3. Prepararse para auditorías más profundas
Los auditores ya no solo revisarán si existe un procedimiento, sino:
Si está basado en riesgos.
Si existe evidencia objetiva de su efectividad.
Si hay mejora continua documentada.
4. Evaluar impacto en mantenimiento e inversiones
Algunas organizaciones podrían requerir:
Cambios en diseño sanitario.
Mejora en drenajes o ventilación.
Sustitución de equipos con deficiencias higiénicas.
Recomendaciones prácticas para la industria
Realiza un analisis comparando el sistema actual contra los nuevos requisitos de ISO 22002-100:2025.
Involucrar a mantenimiento e ingeniería en la revisión del sistema, no solo al área de calidad.
Fortalecer la documentación de justificación de frecuencias y controles.
Integrar resultados del monitoreo ambiental y control de plagas en la evaluación de riesgos.
Capacitar al equipo directivo sobre el impacto estratégico de los PRP en el sistema FSSC.
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Los cambios en ISO 22002-100:2025 no deben verse como un ajuste menor. Representan una evolución hacia sistemas más técnicos, basados en riesgos y alineados con la realidad operativa.
En FSSC 22000, los PRP son la base sobre la cual se sostiene el HACCP. Si esa base no está actualizada y bien documentada, el sistema completo se debilita.
La pregunta no es si tu planta cumple hoy, sino si está preparada para demostrar que sus programas prerrequisito están diseñados, implementados y justificados bajo un enfoque moderno y preventivo.
